أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء اعتماد ادعاء طبي جديد لمستحضر "لوجكستا" (لوميتابيد)، يسمح باستخدامه لعلاج الأطفال من عمر 5 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل، لتصبح المملكة أول جهة رقابية في العالم توافق على استخدام المستحضر لهذه الفئة العمرية، في خطوة تعكس دعم الابتكار وتوفير خيارات علاجية متقدمة للحالات النادرة.
وأوضح بيان الهيئة أن المستحضر يعمل على تثبيط البروتين المسؤول عن إنتاج الدهون ونقلها من الخلايا إلى مجرى الدم، ما يساهم في خفض مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية، ويستخدم كعلاج مساعد للنظام الغذائي منخفض الدهون والأدوية الخافضة للدهون الأخرى، مع إمكانية استخدامه مع أو بدون فصل البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة (LDL-C).
وأكدت الهيئة ضرورة تأكيد التشخيص وراثيًا واستبعاد الأسباب الثانوية لارتفاع الكوليسترول مثل المتلازمة الكلوية أو قصور الغدة الدرقية قبل بدء العلاج، مشيرة إلى أن الدراسات السريرية أظهرت خفض مستويات LDL-C بنسبة تتجاوز 50% بعد 24 أسبوعًا، مع تحسن مؤشرات الدهون الكلية، مما يقلل من مخاطر المضاعفات القلبية، بينما كانت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا اضطرابات الجهاز الهضمي وارتفاع إنزيمات الكبد وتراكم الدهون فيه، ما يستدعي متابعة دورية لوظائف الكبد.
ويعكس هذا الاعتماد التزام الهيئة بدعم الابتكار وتوفير حلول علاجية فعالة للفئات الأكثر حاجة بما يتوافق مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية المملكة 2030.
التعليقات
0 تعليق
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك رأيه!
خطأ في الإجابة
الإجابة غير صحيحة. تم توليد سؤال جديد — حاول مرة أخرى.